Le moniteur S³ et les consommables associés sont conçus pour être utilisés en hémodialyse quotidienne dans le traitement des insuffisances rénales chroniques.

Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE selon la directive 93/42/CEE & 2007/47/CE. Lire attentivement les instructions d’utilisation livrées avec les produits avant utilisation.

• Moniteur S³, bannettes S³.PHYSI.SBAN, poches de dialysat S³.PHYSI.DIAL-K1 : dispositifs médicaux de classe IIb, organisme évaluateur CE0459/ LNE GMED.

Fabricant : PHYSIDIA, 11/13 Bd des Bretonnières – 49124 Saint-Barthélemy d’Anjou France.

• Ligne à sang S³.PHYSI.LINE : dispositifs médicaux de classe IIa ; organisme évaluateur CE0123/TÜV SÜD.

Fabricant : F.M S.p.A Via Farini 65 bis 13043 (VC) Italie.

• Poches de dialysat HMB35/1,5, HMB35 et HML40/1,5 : dispositifs médicaux de classe IIb ; organisme évaluateur – CE0123 / TÜV SÜD.

Fabricant : HAEMOPHARM BIOFLUIDS s.r.l Via dell ’Industria 6, I – 23030 Tovo S. Agata (S.O) Italie.

Tous les produits sont distribués par : PHYSIDIA.

S³ est une marque déposée de la société PHYSIDIA SAS.